终止暂停研究报告

发布时间:2025-01-21 点击数: 【字体:

终止/暂停研究报告

项目名称

 

 

 

申办者

 

专业组

 

主要研究者

 

审查批准日期

 

(初始审查)

 

伦理审查意见号

 

(初始审查)

 

研究开始日期

 

研究暂停/

 

终止日期

 

研究参与者信息

已入组例数:             完成观察例数:           提前退出例数:

 

严重不良事件例数:       SUSAR例数:

暂停/终止研究的原因(请详细描述)

 

 

 

 

 

终止研究的程序

l                      是否要求召回已完成研究的研究参与者进行随访:

 

□是 □否

 

l                      是否通知在研的研究参与者,研究已经提前终止:

 

□是 □否-请说明原因:

 

l                      在研研究参与者是否提前终止研究:

 

□是 □否-请说明原因:

l                      提前终止研究研究参与者的后续医疗和与随访安排(请简述):

 

申请人签字

 

日期

 

终审:邹引
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