初始审查申请表

发布时间:2025-01-21 点击数: 【字体:

初始审查申请表

项目名称

 

 

 

专业组

 

主要研究者

 

组长单位

 

组长单位PI

 

申办者/CRO

 

联系人

 

联系电话

 

研究类型

 

(根据递交研究的类型选填一栏)

药物临床试验

 

研究类型:□I期 □II期 □III期 □Ⅳ期 □进口注册

 

□国际多中心临床试验     □其他              

□医疗器械临床验证

 

研究类型:□临床验证    □临床对照     □上市后

 

器械类别:1.□境内II类 □境内III类 □进口II类 □进口III类

 

2.□有源  □无源

 

3.□植入  □非植入

□诊断试剂

 

类别:□II类 III类

拟招募研究参与者人数

本院拟招募人数:_________ ;多中心研究总人数:________

预期试验期限

    年 月 至 年 月

主要研究者签名                       日期

终审:邹引
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