初始审查申请表
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项目名称 |
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专业组 |
| 主要研究者 |
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组长单位 |
| 组长单位PI |
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申办者/CRO |
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联系人 |
| 联系电话 |
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研究类型 (根据递交研究的类型选填一栏) | □药物临床试验 研究类型:□I期 □II期 □III期 □Ⅳ期 □进口注册 □国际多中心临床试验 □其他 | ||
□医疗器械临床验证 研究类型:□临床验证 □临床对照 □上市后 器械类别:1.□境内II类 □境内III类 □进口II类 □进口III类 2.□有源 □无源 3.□植入 □非植入 | |||
□诊断试剂 类别:□II类 □III类 | |||
拟招募研究参与者人数 | 本院拟招募人数:_________ ;多中心研究总人数:________ | ||
预期试验期限 | 年 月 至 年 月 | ||
主要研究者签名: 日期: |
终审:邹引
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